Продажа недоброкачественного лекарственного препарата «Корвалол»
В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ), проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения за 2022-2023 г.г.
Материалами дела установлено, что в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Алексей и К» по адресу: 404062, Волгоградская область, р.п. Быково, ул. Волжская, д. 40, общежитие № 1, был реализован (продан) в розницу недоброкачественный лекарственный препарат «Корвалол» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в период с 11.01.2023 по 23.01.2023 количестве 7 упаковок с индивидуальной маркировкой, что не оспаривается ООО «Алексей и К».
Вышеуказанные продажи недоброкачественного лекарственного препарата произведены ООО «Алексей и К» после публикации информационного письма Росздравнадзора от 20.12.2022 № 01и-1281/22, то есть в период, когда информация о признании лекарственного препарата «Корвалол» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), недоброкачественным, находилась в свободном доступе.
Росздравнадзором установлено, что ООО «Алексей и К» в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: 404062, Волгоградская область, р.п. Быково, ул. Волжская, д. 40, общежитие № 1, допущено нарушение статьи 57 Закона № 61-ФЗ в части осуществления продажи недоброкачественного лекарственного препарата.
Допущенное обществом нарушение квалифицировано административным органом по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.
Росздравнадзор обратился в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением о привлечении ООО «Алексей и К» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.
Суд первой инстанции, удовлетворяя заявленные требования, исходил из доказанности события административного правонарушения и вины Общества в его совершении, соблюдения административным органом установленной законом процедуры привлечения к административной ответственности, неистечения срока давности привлечения к административной ответственности, отсутствия оснований для признания правонарушения малозначительным, а также замены административного наказания в виде штрафа на предупреждение. Наказание назначено судом в виде штрафа в размере 100 000 руб.
Апелляционная инстанция признала судебный акт законным и обоснованным и оставила его без изменения. С полным текстом постановления апелляционного суда по делу № А12-17790/2023 можно ознакомиться здесь.
Опубликовано: 24.10.2023 15:15 Обновлено: 24.10.2023 15:16